在旧法规《化妆品卫生监督管理条例》下,原有审批制没有对新原料实施分类管理,技术审评过程中审评尺度难以把握,导致多年来只有少量化妆品新原料获得批准。从2004年至2021年5月1日前,一共批准了14个新原料。
自2020年6月29日《化妆品监督管理条例》(国令第727号)发布以来,与化妆品新原料注册备案相关的新法规配套文件相继推出,其中包括《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》及《化妆品安全评估技术导则》等。自新法规实施以来,截止至2023年11月29日,已有103个新原料获得备案。由此看出,新法规下化妆品新原料基于风险分类管理模式大大加速了非高风险的新原料通过备案获得上市的进程。3年监测期的设置不仅将旧监管模式下政府一揽子承担安全风险的责任调整为注册人备案人自主履行新原料安全监测义务工作,又能满足企业对技术创新的投入获得一定保护的需要。
瑞旭集团将于 12月14日、21日 举办关于 《中国化妆品新原料最新合规要求》的线上会议 ,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向企业介绍中国化妆品新原料的最新监管制度以及合规要求,协助企业顺利完成化妆品新原料申报,让更多创新型原料尽快投放中国市场。
主要内容
1. 新规下中国化妆品新原料注册备案情况
2. 化妆品新原料最新合规要求
3. 常见问题及案例分析
议 程
北京时间 |
语言 |
演讲者 |
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2023.12.14 |
22:00-22:40 |
英 |
郭纲敏 |
2023.12.21 |
10:00-10:40 |
中 |
王贞 |
14:00-14:40 |
日 |
张文博 |
注册链接:
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其他语言注册链接
英文注册链接:https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_LsIc73I9SWSzGabC5jKyDA
日文注册链接:https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_LfFN3q12RQKAs36E54NUsg
演讲者
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王贞,瑞旭集团日化事业部 技术副总经理 在日化领域拥有十年的化妆品产品及新原料注册备案经验。中国毒理学会认证毒理学家。带领技术团队为国内外化妆品企业完成万余款来自欧美日韩等国的进口及国产化妆品的注册和备案。且为化妆品原料企业在新规下获得多个化妆品新原料备案号。熟悉中国、欧盟、美国、日本、韩国等地区的化妆品法规。曾多次担任演讲嘉宾参加国内外化妆品技术研讨会。 |
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郭纲敏,瑞旭集团日化事业部 总经理 在日化领域拥有十年以上的产品合规经验。中国毒理学会认证毒理学家。自日化团队组建以来一直带领团队为全球知名的日化企业提供专业的合规性服务。团队已为国内外化妆品企业的15,000余件化妆品提供了注册备案服务并顺利在中国市场上市。同时,团队为企业在新规下提供了10,000余个原料附件14或原料报送码服务。且为化妆品原料企业在新规下获得多个化妆品新原料备案号。与美国、加拿大、法国、意大利、西班牙、英国、瑞士、日本、韩国等国的化妆品协会和商务署保持良好的合作,常年受邀参加世界各国的国际化妆品法规研讨会为国际化妆品企业对中国化妆品法规进行培训与交流。 |
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张文博 , 瑞旭集团日化事业部 化妆品法规顾问 在日化领域从事三年以上的化妆品合规工作,主要负责为国内外化妆品及原料企业提供全球化妆品法规咨询与产品注册备案项目管理工作;以及出口东南亚、日韩、欧美、澳洲等地的化妆品合规咨询。已经成功为60多家国内外企业提供合规咨询服务。同时也为多家日本企业提供中国化妆品法规的培训。 |
主办方
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