2021年11月3日 , 欧盟委员会正式发布了Regulation (EU) 2021/1902法规公报,修订了欧洲化妆品法规附件II禁用成分清单, 其中去屑剂吡硫鎓锌(Zinc Pyrithione, ZPT)因为生殖毒性1B的GHS分类被加入其中。这意味着化妆品去屑剂ZPT将在欧盟化妆品中被正式禁用,该禁令将于 2022年3月1日 正式生效。
吡硫鎓锌(ZPT)将从欧盟化妆品准用防腐剂清单和限用物质清单移除
当前欧盟化妆品法规第1223/2009号法规附件V中,吡硫鎓锌(ZPT)列为允许使用的化妆品防腐剂,在淋洗型产品中的添加上限是1%,在非口腔用的卫生用品中含量上限为0.5%,同时在附件III中被列为化妆品限用原料,不作为防腐剂使用时,在驻留型发用产品中限用量为0.1%。新法规生效后,ZPT将从欧盟化妆品准用防腐剂清单和化妆品限用物质清单中移除。
吡硫鎓锌(ZPT)为何在欧盟被禁止使用?
吡硫鎓锌(ZPT)是一个已使用60多年的常用去屑剂成分, 多个著名品牌的去屑洗发产品均中含有此成分,包括海飞丝、清扬等。如此广泛使用的成分,为何在欧盟被禁止使用呢?
欧盟出于保护消费者健康的考虑,禁止在化妆品中使用具有致癌、致突变或生殖毒性(CMR)分类的成分,除非欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)评估该成分在特定使用条件下是安全的而且该原料无可替代。
吡硫鎓锌(ZPT)已在欧盟REACH法规下完成注册。2018年欧洲化学品管理署(ECHA)的风险评估委员会(RAC)在对其进行评估给出的建议统一分类是生殖毒性1B类,该提议后被欧盟委员会批准,开启了它在欧盟化妆品法规下被禁用的历程。虽然SCCS在2020年3月发布了关于ZPT的安全结论中表示含有浓度小于1%吡硫鎓锌的洗发水对消费者是安全的,但由于无法证明吡硫鎓锌是不可替代的去屑成分,吡硫翁锌不能满足CMR物质在化妆品中使用的豁免条件,最终还是被禁用。
国内关于 吡硫鎓锌(ZPT)使用标准
根据瑞旭集团研发的化妆品原料法规数据库(ChinaCosIng)查询结果,吡硫鎓锌已列入我国化妆品安全技术规范(2015)版的限用原料目录和准用防腐剂目录里,如果使用目的不是作为防腐剂,在去屑淋洗类发用产品中最大允许使用浓度是1.5%,在驻留类发用产品中最大允许浓度是0.1%。且该原料及其功能还必须标注在产品标签上。作为防腐剂使用的时候,在淋洗类产品中最大允许使用浓度是0.5%。
目前尚不清楚我国是否会跟进吡硫鎓锌的禁用,但消费者也大不必为吡硫鎓锌在欧盟的禁用而感到惊慌。吡硫鎓锌已有多年的安全使用历史,与SCCS在 2020年3月发布的关于ZPT的安全结论一致。
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