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UC 什么是英国化妆品责任人?有哪些职责? 一文读懂

为确保消费者的化妆品使用安全,欧盟(EU)和英国(UK)均制定了相应的化妆品法规。化妆品法规的监管重点之一是任命化妆品责任人(Responsible Person, RP)。在这篇文章中,UC将讨论化妆品责任人的定义、职责、重要性和责任人缺失的风险,以及责任人受到处罚或与消费者相关的具体案例。

基于欧盟和英国化妆品法规,责任人的定义是什么?

责任人是指化妆品制造商、进口商或经销商指定的自然人或法人,负责确保其投放市场的化妆品安全。责任人应能够获得有关化妆品的所有相关信息,包括生产工艺、配方和安全评估。欧盟第1223/2009号化妆品法规(EC)要求设立责任人的。英国《2013年化妆品执法条例》要求设立责任人。上述两项法规均要求责任人在欧盟或英国境内设立,且产品标签上需有责任人的名字和地址,必要时政府和消费者可以联系责任人。

责任人的职责是什么?

《化妆品法规》和《化妆品执法条例》规定了责任人的职责。主要职责包括:

  • 确保化妆品的合规性,包括GMP
  • 确保化妆品通过专业人员的安全评估;
  • 确保化妆品标签含有所有必要信息,包括成分、警告和使用说明;
  • 产品投放市场后,责任人负责将安全评估文件和产品信息保存至少10年,并在任何监管/毒理学演变、消费者不良反应、配方更新或其他相关变化时进行更新;
  • 在发生产品召回或安全问题时配合主管部门的监管。

责任人缺失的风险?

责任人的缺失意味着巨大的风险。首先,不符合监管要求的化妆品可能会被下架,从而给制造商、进口商和经销商带来经济损失。其次,不安全的化妆品可能会对消费者造成伤害,从而导致的法律诉讼会对参与产品制造、进口或分销人的声誉造成损害。

近年来,有几起因责任人未遵守监管要求而受到处罚的案例:

  • 2019年,英国药品和健康产品管理局(MHRA)对一名责任人处以14000英镑的罚款,原因是该责任人销售含有违禁物质的化妆品。
  • 另一起案件涉及一家总部位于英国的公司,该公司因未指定化妆品责任人而被MHRA罚款40000英镑。该公司也未能确保其化妆品的安全性和合规性。
  • 如果发生产品召回或安全问题,责任人可能会与消费者联系。2020年,一家知名化妆品品牌在其一款产品中发现含有潜在有害物质后,主动召回了该产品。该产品的责任人发布了一份声明召回该产品,并提供了退货退款说明。
  • 另一起案件涉及一家英国化妆品经销商,该经销商在发现面膜产品含有产品标签上未声明的潜在过敏原后,于2021年自愿召回该产品。该产品的责任人联系了购买该产品的消费者告知召回情况,并提供退货退款说明。

UC的服务

瑞旭集团为英国和欧盟提供化妆品责任人服务,并能够在确保化妆品安全、合规以及保持消费者对行业信心方面发挥关键作用。UC可以向当局代表您的品牌,管理审计、检查、保护您产品的合规性。

未能任命责任人或不合规将会导致公司财务损失、法律诉讼和声誉损害。在产品召回或安全问题发生时,积极与消费者沟通有助于维持消费者信心。

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