UC 如何申请化妆品原料的INCI名称?

INCI名称是什么?

INCI名称是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会（International Nomenclature Committee，INC）审核和分配，并由个人护理产品协会（Personal Care Products Council，PCPC）在《国际化妆品成分字典和手册》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook）中发布，可通过线上数据库wINCI获得。

拥有INCI名称并不意味该原料已被批准用于化妆品，也不能代表其安全性。相反，如果原料没有INCI名称，也不意味其不能应用于化妆品和个人护理产品中。

注：需付费才能查看wINCI数据库中完整的原料专论（Monograph），该专论内容包括原料的INCI名称、INCI专论ID、定义、分类、使用目的等。

INCI名称如何申请?

在INCI名称开始申请前，申请人应根据原料类型收集相应资料，并在PCPC网站上提交申请，申请周期约3-6个月。INCI名称申请的具体流程如下：

其中：

原料类型。目前，PCPC系统中包括以下8种原料类型，要对照原料类型准备相应的资料。

不同类型原料所需的申请资料有所差别，但均需要提供的资料有：企业信息、原料的商业名称、CAS号、化学结构、推荐的INCI名称、原料组成、生产工艺等。

INC会议。通常在2月、4月、6月、9月和11月举行，申请人至少应在会议开始前8周提交资料给INC进行初审。

INCI名称分配。原料的INCI名称以及相应的专论一般在INC会议结束后1个月左右完成。并且，一种原料仅被分配一个INCI名称。

收费标准。自2024年1月1日起，INCI名称申请费用将改为$1000/每次申请。已于2023年12月31日前成功提交申请的将按照$400/每次申请进行批准。

INCI名称的使用场景?

INCI名称的使用场景广泛，在国际上具有较高的认可度和接受度。目前，已被大部分国家认可，并将其吸纳为本国/地区可接受的化妆品命名方式。例如：

中国

《已使用化妆品原料目录》（IECIC）所列原料的标准中文名称以及INCI名称，参考PCPC编撰的《国际化妆品成分字典和手册（2018版）》。

欧盟

根据欧洲议会和欧洲理事会所颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009，化妆品标签包含的产品成分列表应使用CosIng数据库中的通用成分名称（包括INCI名称）。

美国

• 美国21CFR化妆品标签部分规定，若化妆品产品成分无指定名称时，应优先使用PCPC所编撰《国际化妆品成分字典和手册》中的INCI名称；
• 《公平包装法案》（FPLA）规定，化妆品包装和标签需使用通用名称或常用名称进行列明；
• 根据MoCRA要求，在美国销售的化妆品产品需在Cosmetics Direct上进行产品清单登记，其中需要提供产品成分名称。

Q&A

企业应该在什么时候申请INCI名称?

建议在产品上市前至少6个月申请。

如何获知申请的原料已取得INCI名称?

INC审核完申请后，将通过申请网站向申请信息中的邮箱发送邮件通知。

可以要求更改INCI名称吗? 要求更改INCI名称需要付费吗?

可以。通过邮件发送更改INCI名称请求即可。但要注意的是，通过请愿提交新信息时，INC可能会确定与请求名称和原始分配名称不同的名称。并且一旦做出决定，就不能撤回请愿。目前，请求修改INCI名称是免费的。

如果一种产品与另一种产品相似但纯度等级不同，它们会被分配相同的INCI名称吗?不同的产品被分配相同的INCI名称是否可以互换使用?

INCI名称是基于成分的化学结构，而不是在于纯度等级。在某些情况下，同一种成分的不同级别或类型可能具有相同的INCI名称。尽管具有相同的INCI名称，但它们可能涵盖不同属性或物理特性的产品，因此不应假设它们是可互换的。

如何请求将成分新的使用目的添加到INCI数据库中?

可以通过向inci@personalcarecouncil.org发送电子邮件请求在专论中添加成分新的使用目的，邮件应附上支持该请求的文档。

UC的美国服务

• 美国FDA化妆品工厂注册和产品清单登记
• 美国FDA着色剂批次认证
• 美国化妆品和非处方药通报
• 美国FDA化妆品标签/网页审核