2023年5月23日,欧盟向世界贸易组织(WTO)发布G/TBT/N/EU/872/Rev:1通报,拟对欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 中的化妆品禁用物质清单(附录 II)和限用物质清单(附录 III)进行修订。此次修订主要是针对化妆品中某些纳米材料的使用,增加了禁止胶态银(纳米)和限制羟基 磷灰石(纳米)的提案。征求意见时间截止为2023年7月22日,拟生效时间为其在《欧盟官方公报》上公布20天后。
相比较于此前欧盟向WTO发布的 G/TBT/N/EU/872 通报(发布于2022年2月11日),此次欧盟将胶态银(纳米)纳入禁用物质清单(附录 II)中;将原本在G/TBT/N/EU/872通报中纳入附录 II的羟基磷灰石(纳米)修订为限用物质清单物质(附录 III)。
根据规定,此修订条款正式生效9个月后,不合规化妆品不得投放欧盟市场;修订条款生效18个月后,不合规化妆品不得在欧盟市场上出售。
1. 通报拟将以下物质纳入化妆品禁用物质清单(附录 II)中:
名称 |
CAS号 |
EC号 |
苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米) 苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米) |
9010-92-8 |
927-710-1 |
铜(纳米)、胶态铜(纳米) |
7440-50-8 |
231-159-6 |
胶态银(纳米) |
7440-22-4 |
231-131-3 |
金(纳米)、胶态金(纳米) 硫代乙氨基透明质酸金(纳米) 乙酰基七肽-9胶态金(纳米) |
7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] -[3] |
231-165-9 [1] -[2] -[3] |
铂(纳米)、胶态铂(纳米) 乙酰基四肽-17胶态铂(纳米) |
7440-06-4 [1] -[2] |
231-1161-1 [1] - [2] |
2. 通报拟将羟基磷灰石(纳米)列入化妆品限用物质清单(附录 III)中:
物质信息 |
使用限值 |
||||
名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型 |
最大使用浓度 |
其他 |
羟基磷灰石(纳米) |
1306-06-5 |
215-145-7 |
a)牙膏 b)漱口水 |
a)10% c)0.456% |
对于a)和b):不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。 仅允许使用具有以下特征的纳米原料; -由棒状颗粒组成,其中至少95.8%(颗粒数)的纵横比小于3,其余4.2%的纵横比不超过4.9; -颗粒没有被涂覆或表面改性 |