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UC 欧盟修订化妆品法规,新增56种香精香料过敏原需标注!

来源 瑞旭集团 作者

2023年7月26日,欧盟委员会发布官方公报 (EU) 2023/1545,修订欧盟化妆品法规(EC)1223/2009关于化妆品中香精香料过敏原标签的规定,新增56种香精香料过敏原。本次修订于 2023 年 7 月 31 日起正式实施,并且给予行业 3 - 5 年过渡期。

欧盟化妆品法规(EC)1223/2009附录III原有香精香料过敏原26种;2017年8月,欧盟委员会发布官方公报 (EU) 2017/1410,禁用HICC;2021年10月,欧盟委员会发布官方公报(EU) 2021/1902,禁用丁苯基甲基丙醛;本次修订新增56种香精香料过敏原,目前合计共80种。

欧盟要求,如果新增香精过敏原在驻留类产品中的浓度超过0.001%,或在淋洗类产品中的浓度超过0.01%,则应在化妆品包装上单独进行标识。

瑞旭集团将此次修订内容整理如下,以供参考:

(1)45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 和 324 项被以下内容所取代:

编号

通用名称

中文名称

CAS号

产品类别;使用部位

最大允许使用浓度

其他

45

Benzyl Alcohol

苯甲醇

100-51-6

 /

 /

当不用于抑制微生物生长时,必须在产品标签予以说明。含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:-驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

46

6-Methyl Coumarin

6-甲基香豆素

92-48-8

口腔产品

0.003%

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:-驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

70

Citral;Geranial;Neral

柠檬醛

5392-40-5

141-27-5

106-26-3

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:-驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

73

Isoeugenol

异丁香酚

97-54-1

5932-68-3

5912-86-7

口腔产品;其他产品

0.02%

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:-驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

86

Citronellol

香茅醇

106-22-9/26489-01-0

1117-61-9

7540-51-4

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:-驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

88

Limonene

苧烯

138-86-3/7705-14-8

5989-27-5

5989-54-8

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

每种物质的过氧化值应小于20mmoles/L

109

Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil 欧洲山松叶油;欧盟山松嫩枝叶提取物;欧洲山松嫩枝油

90082-72-7

 /

 /

含有一种或多种该类物质,达到以下浓度时,应在成分表中标明含有“欧洲山松Pinus Mugo”:

  • 驻留类产品中为0.001%;-淋洗类产品中为0.01%

过氧化值应小于10 mmoles/L

114

Pinus Pumila Needle Extract; Pinus Pumila Twig Leaf Extract;Pinus Pumila Twig Leaf Oil

Pinus Pumila针叶提取物;Pinus Pumila嫩枝叶提取物;Pinus Pumila嫩枝叶油

97676-05-6

 /

 /

含有一种或多种该类物质,达到以下浓度时,应在成分表中标明含有“Pinus Pumila”:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

过氧化值应小于10 mmoles/L

122

Cedrus Atlantica Bark Extract;Cedrus Atlantica Bark Oil;Cedrus Atlantica Bark Water;Cedrus Atlantica Leaf Extract;Cedrus Atlantica Wood Extract;Cedrus Atlantica Wood Oil

北非雪松:树皮提取物、树皮油、树皮水、叶提取物、木提取物、木油

92201-55-3/

8023-85-6

 /

 /

含有一种或多种该类物质,达到以下浓度时,应在成分表中标明含有“Cedrus Atlantica Oil/ Extract”:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

过氧化值应小于10 mmoles/L

124

Turpentine

松节油

9005-90-7;8006-64-2;8052-14-0

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

每种物质的过氧化值应小于10mmoles/L

131

Alpha-Terpinene

α -萜品烯

99-86-5

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

每种物质的过氧化值应小于10mmoles/L

133

Terpinolene

萜品油烯

586-62-9

 /

 /

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

每种物质的过氧化值应小于10mmoles/L

154

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

Myroxylon Pereirae Resin Extract;

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

 /

0.4%

含有一种或多种该类物质,达到以下浓度时,应在成分表中标明含有“Myroxylon Pereirae Oil/ Extract”:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

157

Alpha-Damascone;

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

口腔产品;

其他产品

其他产品0.02%

含有一种或多种该类物质,达到以下浓度时,应在成分表中标明含有“Rose Ketones”:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

Rose ketone 4

(Damascone)

23696-85-7

Rose ketone 3 (delta-Damascone)

57378-68-4

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

175

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

口腔产品;其他产品

其他产品0.01%

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

196

Lippia citriodora absolute

柠檬过江藤净油

8024-12-2/

85116-63-8

 /

0.2%

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

324

Methyl Salicylate

水杨酸甲酯

119-36-8

(a)驻留类护肤品(面部彩妆、喷雾/气雾剂身体乳、喷雾/气雾剂除臭剂和水醇类香精除外)和驻留类发用产品(喷雾/气雾剂产品除外)

(b)面部彩妆(唇部产品、眼妆和卸妆产品除外)

(c)眼妆和卸妆产品

(d)驻留类发用产品(喷雾/气雾剂)

(e)除臭喷雾/气雾剂

(f)身体乳喷雾/气雾剂

(g)冲洗型皮肤产品(手洗液除外)和冲洗型头发产品

(h)洗手液

(i)水醇基香精

(j)唇部产品

(k)牙膏

(l)供6-10岁儿童使用的漱口水

(m)供10岁以上儿童和成人使用的漱口水

(n)口腔喷雾

(a)0.06%

(b)0.05%

(c)0.002%

(d)0.009%

(e)0.003%

(f)0.04%

(g)0.06%

(h)0.6%

(i)0.6%

(j)0.03%

(k)2.52%

(l)0.1%

(m)0.6%

(n)0.65%

不得用于6岁以下儿童的制剂,但K“牙膏”除外

含有该物质并且达到以下浓度时,必须在成分表上标注:

  • 驻留类产品中为0.001%;
  • 淋洗类产品中为0.01%

 (2) 删除条目 125、126、158、160-163、165、167 和 168;

 (3)新增以下条目:

参考编号

通用名称 中文名称

CAS号

327

Acetyl Cedrene

甲基柏木烯酮

32388-55-9

328

Amyl Salicylate

水杨酸戊酯

2050-08-0

329

Anethole

茴香脑

104-46-1/ 4180-23-8

330

Benzaldehyde

苯甲醛

100-52-7

331

Camphor

樟脑

76-22-2/ 21368-68-3/

464-49-3/ 464-48-2

332

Beta-Caryophyllene

β -石竹烯

87-44-5

333

Carvone

香芹酮

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

334

Dimethyl Phenethyl Acetate

乙酸二甲基苯乙酯

151-05-3

335

Hexadecanolactone

16-十六内酯

109-29-5

336

Hexamethylindanopyran

佳乐麝香

1222-05-5

337

Linalyl Acetate

乙酸芳樟酯

115-95-7

338

Menthol

薄荷醇

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

339

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

黑檀醇

67801-20-1

340

Salicylaldehyde

水杨醛

90-02-8

341

Santalol

檀香醇

11031-45-1/115-71-9/

77-42-9

342

Sclareol

香紫苏醇

515-03-7

343

Terpineol

松油醇

8000-41-7/98-55-5/

138-87-4/586-81-2

344

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

四甲基乙酰基八氢基萘类

54464-57-2/54464-59-4/

68155-66-8/68155-67-9/

345

Trimethylbenzenepropanol

三甲基苯丙醇

103694-68-4

346

Vanillin

香兰素

121-33-5

347

Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

依兰花提取物;依兰花油

83863-30-3/8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

348

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

肉桂叶油

8007-80-5/

84961-46-6

349

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

锡兰肉桂树皮油

8015-91-6/

84649-98-9

350

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

苦橙花油;酸橙花油

72968-50-4

8028-48-6/ 8016-38-4

351

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

Citrus Sinensis Peel Oil

苦橙果皮油;酸橙果皮油;甜橙果皮油

68916-04-1/ 72968-50-4

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

352

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

香柠檬果皮油

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

353

Citrus Limon Peel Oil

柠檬果皮油

84929-31-7/

8008-56-8

354

Cymbopogon Schoenanthus Oil

Cymbopogon Flexuosus Oil

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

蔺花香茅油;曲序香茅油;柠檬香茅叶油

8007-02-1/ 89998-16-3

91844-92-7

8007-02-1/91844-92-7

355

Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

蓝桉叶油;蓝桉叶/嫩枝油

97926-40-4/ 8000-48-4/

356

Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

丁香叶油

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

丁香花油

84961-50-2

Eugenia Caryophyllus Stem oil

丁香茎油

84961-50-2

Eugenia Caryophyllus Bud oil

丁香芽油

84961-50-2

357

Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

Jasminum Officinale Oil;

Jasminum Officinale Flower Extract

素馨花花提取物;素方花油;素方花提取物

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

358

Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

北美园柏油;北美园柏木油

8000-27-9 / 85085-41-2

359

Laurus Nobilis Leaf Oil

月桂叶油

8002-41-3/8007-48-5/

84603-73-6

360

Lavandula Hybrida Oil;

Lavandula Hybrida Extract;

Lavandula Hybrida Flower Extract;

杂薰衣草油;杂薰衣草提取物;杂薰衣草花提取物;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

宽窄叶杂交薰衣草花、叶、茎提取物;

宽窄叶杂交薰衣草花、叶、茎提取物油;宽窄叶杂交薰衣草油

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

薰衣草油;薰衣草花、叶、茎提取物

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

361

Mentha Piperita Oil

辣薄荷油

8006-90-4/

84082-70-2

362

Mentha Viridis Leaf Oil

留兰香叶油

8008-79-5/

84696-51-5

363

Narcissus Poeticus Extract

红口水仙提取物

90064-26-9/

68917-12-4

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

黄水仙花提取物

90064-27-0

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

长寿水仙提取物;水仙提取物

90064-25-8

364

Pelargonium Graveolens Flower Oil

香叶天竺葵花油

90082-51-2/

8000-46-2

365

Pogostemon Cablin Oil

广藿香油

8014-09-3/ 84238-39-1

366

Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

突厥蔷薇花油;突厥蔷薇花提取物

8007-01-0/

90106-38-0/

Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

白蔷薇花油;白蔷薇花提取物

93334-48-6

Rosa Canina Flower Oil

狗牙蔷薇花油

84696-47-9

Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

洋蔷薇花油;洋蔷薇花提取物

84604-12-6

Rosa Gallica Flower Oil

法国蔷薇花油

84604-13-7

Rosa Moschata Flower Oil

麝香玫瑰花园

-

Rosa Rugosa Flower Oil

玫瑰花油

92347-25-6

367

Santalum Album Oil

檀香油

8006-87-9/

84787-70-2

368

Eugenyl Acetate

乙酸丁香酚酯

93-28-7

369

Geranyl Acetate

乙酸香叶酯

105-87-3

370

Isoeugenyl Acetate

乙酸异丁香酚酯

93-29-8

371

Pinene

蒎烯

80-56-8/ 7785-70-8 /

127-91-3 / 18172-67-3

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