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欧盟SCCS发布化妆品美白剂曲酸(Kojic acid)的最终评估意见并给出了新的最大安全使用浓度

来源 瑞旭集团 作者

2022年3月17日 ,欧盟消费者安全科学委员会SCCS正式发布了关于化妆品美白成分曲酸(Kojic acid)的最终安全评估意见SCCS/1637/21,结论是曲酸存在潜在内分泌干扰特性,当前欧盟化妆品中允许使用的最大浓度1%将不再被认为是安全的。同时SCCS给出了 曲酸作为化妆品美白剂使用时的最大安全浓度0.7%。

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曲酸,英文名称Kojic acid,CAS号501-30-4。曲酸是目前美白祛斑类化妆品中的一种特效成分, 它可以抑制人体内的酪氨酸酶活性,从而控制皮肤的色素沉淀。在国内化妆品刷酸的热潮中, 曲酸也可以算是主力军。

SCCS曾分别在2008年和2012年发布过曲酸的安全评估结论, 表明其在驻留化妆品中1%的最大使用浓度对人体是安全的。新的数据表明曲酸可能存在内分泌干扰特性,干扰甲状腺的功能,比如使其无法进行碘的有机化或影响碘的吸收, 因此曲酸被列入SCCS的优先重新评估清单。

最终安全评估意见表明曲酸在化妆品中 1%的最大使用浓度不再安全 。在2021年11月征求意见稿里SCCS未能给出曲酸在单一化妆品中的最大安全使用浓度,但在最终意见里将这个 最大安全使用浓度设为了0.7%。因为缺乏数据,评估意见未对曲酸衍生物进行评估。

目前美国化妆品原料评价委员会(CIR)对曲酸的评估结论为在一定使用条件下,曲酸最高允许使用浓度(质量分数1.0%)是安全的。

瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(ChinaCosIng)(点击查询)查询信息显示曲酸已列入我国已使用化妆品原料目录,化妆品安全技术规范尚未对其允许使用浓度进行限制。企业若在化妆品中使用该原料,需进行安全评估保证其使用的安全性。

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