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UC 欧盟化妆品出新规,禁止邻甲氨基苯甲酸甲酯用于防晒类产品

来源 瑞旭集团 作者

2022年2月1日,欧盟委员会发布了官方公报(EU)2022/135,修订了邻甲氨基苯甲酸甲酯在欧盟化妆品中的限用要求,禁止其用于防晒类产品。新规定自2022年2月21日起生效,不符合要求的化妆品自2022年8月21日起禁止在欧盟市场销售, 自2022年11月21日起禁止在欧盟市场生产。

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修订后的邻甲氨基苯甲酸甲酯的具体限用条件为:

  • 驻留类产品中最大允许使用浓度为0.1%,淋洗类产品中最大允许使用浓度为0.2%。
  • 禁止用于防晒类产品和暴露于自然或人工UV光下的产品。
  • 禁止与亚硝基化剂一起使用;亚硝胺最大含量为50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内。

什么是邻甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)?

邻甲氨基苯甲酸甲酯,英文名称Methyl-N-methylanthranilate(M-N-MA),CAS号为85-91-6,是一种香精成分,可用于各种化妆品,包括香水、洗发水和其他化妆品。

消费者安全科学委员会(SCCS)在其2011年12月13日至14日的全体会议上通过的一项意见(SCCS/1455/11)中得出结论,淋洗类产品中使用浓度高达0.2%的M-N-MA是没有安全问题的。但进一步指出,M-N-MA具有光毒性,尽管M-N-MA在大部分驻留类化妆品中使用量为0.1%时是安全的,但不能排除将其用于防晒产品、日光护理产品或用于人体暴露在光线部位的产品(包括香水)中的安全风险。

在2012年3月27日的全体会议上,SCCS通过了关于亚硝胺和仲胺的意见(SCCS/1458/11)。 在该意见中,SCCS得出结论,仲胺不应与亚硝基化剂一起使用,原料中亚硝胺含量应低于50μg/kg,存放于未经亚硝酸盐处理的原料容器中。M-N-MA为仲胺,该意见适用。

2020年10月16日,SCCS关于M-N-MA的意见(SCCS/1616/20)中指出,M-N-MA不应用于防晒类产品和暴露于自然或人工UV光下的产品中。对于其他化妆品,SCCS认为M-N-MA在驻留类和淋洗类产品中的安全使用浓度最高为0.1%和0.2%。

基于上述意见和建议,欧盟委员会决定将M-N-MA收录为化妆品限用物质进行监管。欧盟化妆品法规新增附录III第323条款,自2022年2月21日起生效。

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邻甲氨基苯甲酸甲酯暂未列入我国已使用化妆品原料目录。

参考:

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