球友国际-球友会有限公司官网

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案），所有着色剂必须获得 FDA批准之后才能被用于打算在美国销售的食品、药品、化妆品和医疗器械。销售新的着色剂或将已批准的着色剂用于新用途，制造商必须先向 FDA 提交申请。

被FDA批准的着色剂根据产品特性可被分为两大类：

a. 需要获得批次认证的着色剂

b. 豁免批次认证的着色剂

需要批次认证的着色剂通常是有机合成着色剂，FDA通过批次认证确保企业每批次产品符合相关成分和纯度要求。对于已经通过批次认证但经重新包装的着色剂，也需要进行再包装批次认证。

免于批次认证的着色剂通常来源于植物、动物或矿物，经过FDA的全面评估，这类着色剂不需要额外的批次认证。豁免认证的着色剂必须符合其法规中描述的成分和纯度规格以及使用限制。

美国FDA,着色剂,化妆品,FDA ,有机合成着色剂

批次认证

批次认证申请时，制造商需要向FDA提交着色剂样品和相应的文件。所有美国境外企业，在批次认证申请中必须指定一名美国代理人。

FDA着色剂批次认证流程

美国FDA,着色剂,化妆品,FDA ,有机合成着色剂

UC的服务

UC 美国FDA着色剂批次认证
美国代理人

瑞旭热门服务：

相关推荐：

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与UC联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。

UC 美国FDA着色剂批次认证

批次认证

FDA着色剂批次认证流程

UC的服务