2023年1月23日,加拿大卫生部(Health Canada)发布拟更新化妆品禁限用成分表(the Cosmetic Ingredient Hotlist)的公告,以告知利益相关方将对于hotlist进行的调整。修改内容主要包括三个部分:新增禁(限)用成分、修订Hotlist现有条目、更改包含其他物质标识符或进行细节修改。值得注意的是,该公告并非正式的意见征求通知,因此加拿大卫生部不会对该期间针对此公告的意见进行回复。
一、 新增禁(限)用成分
禁用成分
a. 孔雀石绿Basic Green 4 (Malachite Green, CAS 569-64-2):具有潜在的发育影响;
b. 巯基乙酸酯类(Thioglycolic acid esters):具有皮肤过敏风险。
限用成分
c. 二苯酮(Benzophenone, CAS 119-61-9):具有潜在的母体影响;
d. 对氯间甲酚(p-Chloro-m-cresol, CAS 59-50-7 ):对肾上腺器官的潜在影响;
e. 视黄醛(Retinal):列入加拿大卫生部的天然健康产品成分数据库,具有医疗特性和皮肤刺激影响,用作面霜中的非药用成分最大安全浓度为0.05%;
f. 溶剂紫 13(Solvent Violet 13, CAS 81-48-1):可能影响健康。
二、修订Hotlist现有条目
禁用成分
1. 混合甲酚及其衍生物(Mixed cresols and derivatives, CAS: 1319-77-3)
修改:p-Cresol and mixtures thereof-禁用;o-cresol and m-cresol-拟新增至限用;
2. Dialkanolamines, secondary
修改:禁用名称变化为“Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts”。
限用成分
3. α-羟基酸(Alpha-Hydroxy Acids)
修改:包含的成分名称有变化,成分名称包含Polyhydroxy acids (PHAs) and bionic acids
相应警示语也会进行修订;
4. 氯化羟铝二元醇配位化合物(Aluminum chlorohydrate and its associated complexes)
修改:新增限制条件not permitted in aerosol products
5. 过氧化氢和其它释放过氧化氢的化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)
修改:设定发用类产品最大允许使用浓度
6. 过氧化苯甲酰(Benzoyl peroxide)
修改:可能会修改为“仅供专业使用”
7. 氢醌(Hydroquinone)
修改:消费者用指甲类产品的限制情形
增加允许使用的最大浓度
考虑氢醌和p-羟基茴香醚同时用于指甲类产品的混合情况
8. p-羟基茴香醚(p-Hydroxyanisole)
修改:考虑氢醌和p-羟基茴香醚同时用于指甲类产品的混合情况
9. 视黄醇及其酯类(Retinol and its esters)
修改:降低部分产品允许使用的最大浓度,如身体乳
10. 滑石粉(Talc)
修改:增加限制情况以减少可能被吸入的滑石粉暴露
- 《Notice to Stakeholders concerning review of the Cosmetic Ingredient Hotlist》-加拿大政府官网
经由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询新增禁用成分孔雀石绿、巯基乙酸酯类显示:
1. 孔雀石绿已列入中国化妆品禁用组分名录。
2. 巯基乙酸酯类已列入中国化妆品安全技术规范限用原料名录,一般用的烫发产品的最大允许浓度总量为8% (以巯基乙酸计),pH 6-9.5;专业使用的烫发产品的最大允许浓度总量为 11% (以巯基乙酸计),pH 6-9.5。标签上必须标印的使用条件和注意事项:含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治。
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