UC 《化妆品安全技术规范》2015年版发布

2015年12月23日，国家食品药品监督管理总局发布2015年第268号公告，《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。

《化妆品安全技术规范》规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等，适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。

《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版）的修订版。在《化妆品卫生规范》的基础上，本版规范主要修订了以下主要内容：

（一）明确了名词术语的释义。对涉及的名词和术语提供了释义，明确相关概念及其内涵。
（二）细化了化妆品安全技术通用要求。根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果，将铅的限量要求由40mg/kg调整为10mg/kg，砷的限量要求由10mg/kg调整为2mg/kg，增加镉的限量要求为5 mg/kg，根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求，收录了2种有害物质的限量要求，分别为二噁烷不超过30mg/kg，石棉为不得检出。

（三）对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行修订。本版规范与《化妆品卫生规范》比较，禁用组分共1388项，其中新增133项，修订137项。限用组分共47项，其中新增1项，修订31项，删除27项。准用防腐剂共51项，其中修订14项，删除5项；准用防晒剂共27项，其中修订6项，删除1项；准用着色剂共157项，其中新增1项，修订69项；准用染发剂共75项，其中修订63项，删除21项。

（四）对化妆品检验及评价方法中理化检验方法进行修订。在《化妆品卫生规范》原有检验方法基础上，增加收录新近颁布的60个针对化妆品中有关禁限用物质的检验方法，并删除了《化妆品卫生规范》中不属于本版规范管理范畴的内容，如锶、总氟2个检验方法；更正《化妆品卫生规范》中的少数错误内容。对微生物检验方法和毒理学试验方法进行文字规范，调整格式。对人体安全性和功效评价检验方法进行修订，拆分为人体安全性检验和人体功效评价检验方法。人体功效SPF评价检验方法中增加高SPF标准品（P2和P3）的制备方法。

瑞旭集团提醒，《化妆品技术规范》今年12月份开始实施，相关企业务必调整生产工艺，选择技术规范中的准用组分组织生产，并满足相关禁限用成分的管控要求；同时选择权威的检测机构，安排产品送检，确保产品合规。