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2021年5月,瑞士联邦公共卫生办公室向WTO提交了一份对化学品法规ChemO进行修订的通报。新法规要求凡是未能在欧盟REACH下完成注册的物质(无论是新物质还是现有化学物质)在进入瑞士市场前都需要向瑞士主管当局提交申报。
瑞士不是欧盟国家,欧盟REACH法规在瑞士并不适用。长期以来,向瑞士出口化学品的企业只需要对新物质(未列入EINECS名录的物质)进行申报(ChemO, SR 813.11)。只有新化学物质完成申报后,才能进入瑞士市场。新的法规将改变目前这一现状。
新法规下化学物质申报范围从新物质扩展到了所有未完成欧盟REACH注册的化学物质,REACH下附件IV和V的豁免条款在瑞士法规下依然适用。这也就意味着瑞士的化学品法规将和欧盟REACH法规全面接轨。更新后的法规将认可欧盟REACH法规,即企业完成了欧盟REACH注册后,无需单独应对瑞士本国的申报义务,但是需要满足以下条件:
a. 物质在瑞士的吨位不能超过欧盟REACH注册的吨位上限。比如企业在欧盟REACH下完成了10-100t/a的注册,在没有完成瑞士本国化学物质申报的情况下,每年的最大进口量即为100吨;
b. 物质在欧盟REACH下完成了严格可控条件下的中间体注册,且没有理化,毒理和生态毒理的相关数据。那么该物质在瑞士也只能用作严格可控中间体,其他用途视为违法。
c. 如生产商或者进口商可以证明物质在欧盟REACH下完成了注册且物质在欧洲经济区有流通,则该物质也允许在瑞士流通,但是要注意吨位不能超出REACH注册吨位,除非满足REACH下注册豁免条件。
上述WTO通报的公众评议截止期是2021年7月11日。如最终修订案通过,瑞士新化学品法规将在2022年2月15日生效,8月15日正式实施。
该通报肯定了欧盟REACH法规在瑞士的适用性。瑞旭集团提醒,向瑞士出口化学品的企业因为法规局限性尚未完成REACH注册的,可以等修订案审议通过后着手准备REACH注册。如您需要唯一代表服务,请及时和UC联系!