2023年8月11日,欧洲委员会发布了《欧盟食品接触塑料法规》(EU No 10/2011)的修订法案(EU) 2023/1627 ,对 (EU)10/2011附件I中的授权物质清单进行了更新,新增了环己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH),具体如下表所示:
EU号 |
CAS号 |
物质名称 |
迁移限值 |
限制要求 |
1079 |
84731-70-4 |
bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH) |
0.05mg/kg |
仅限于作为添加剂在聚氯乙烯(PVC)中使用,其最高使用浓度不超过25%质量比,在室温或更低温度下与附录III表2中指定食品模拟剂A或B进行食品接触。 |
修订背景
2019年12月11日,欧洲食品安全局(EFSA)发表了一份关于该物质的积极科学意见,对环己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯(PVC)中作为添加剂(增塑剂)的使用进行了评估,在与水性、酸性和低醇食品接触的情况下,并在长期储存于室温或更低温度(冷藏和冷冻)的条件下,其最高使用浓度可达25%质量比。
此外,根据EFSA在2020年发表的意见,该物质在基因毒性方面不会引起担忧。在每日最高测试剂量为1000毫克/千克体重(bw)的重复给药毒性研究中,未观察到任何不良反应。然而,鉴于对该物质在人体内的积累性存在不确定性,因此规定其迁移量不得超过0.05毫克/千克食品。
该法规将于 2023年8月31日 起生效。
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