UC 秘鲁公布化学品管理新规草案

为执行秘鲁的国家化学品法，秘鲁政府于7月下旬公布了一项关于化学物质分类、报告和优先处理有害物质法规草案，旨在加强对化学品的管理。该草案将执行去年颁布的第1570号法令，该法令建立了化学品管理系统的框架，并设立了国家化学物质登记处（RENASQ）。

根据草案，制造商和进口商需要根据全球统一化学品分类和标签制度（GHS）的第六次修订版来注册有害物质。草案中包含了一个包括4400多种物质的“预期化学危害分类”清单，不同物质的注册时间表将根据其是否与“预期清单”中的分类相匹配而有所不同。以下是关于这一草案的关 键点，包括注册制度、化学品标签、安全数据表（SDS）以及豁免条例等内容的详细解析。

分离注册制

• 卫生部（MINSA）负责将GHS危害分类、SDS和标签信息输入RENASQ系统。这些信息是先前由卫生机构处理的物质，例如已注册的农药有效成分。
• 环境部（MINAM）负责登记尚未处理的物质（由制造商和进口商提交）。

制造商和进口商必须向环境部（MINAM）提交其GHS危害分类、SDS和标签以供批准。注册需要提供的信息包括:

• 制造商或进口商及供应商详情；
• 化学鉴定信息，包括国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的命名法和CAS号(如有)；
• 推荐用途；
• 制造或进口的数量。

化学品标签

• 国产或进口化学品的所有标签信息必须用西班牙语书写。制造商和进口商可以选择性地添加其他语言的翻译。
• 制造商、进口商、经销商和销售商需确保标签上所有信息的可读性。标签的大小应与包含化学品的容器的大小和形状成比例，具体尺寸如下表所示：

容器容量	标签尺寸（毫米）	图形尺寸（毫米）
容量≤3升	≥52 x 74（如果可能）	≥10 x 10（理想情况下≥16 x 16）
3升≤容量≤50升	≥74 x 105	≥23 x 23
50升≤容量≤500升	≥105 x 148	≥32 x 32
容量＞500升	≥148 x 210	≥46 x 46

• 即使是分类为非危险的化学品，标签至少应包含一个预防建议。预防建议的选择应基于GHS的附件3，也可以根据负责标签的人的判断添加新的建议。
• 标签可以包含补充信息，只要这些信息不妨碍、推迟或与GHS的要求或本规定相抵触。此外，禁止在标签上使用NFPA（美国国家消防协会）的符号，因为这些不符合GHS的要求，只能在SDS的第16部分“额外信息”或使用点包括。
• 化学品标签必须出现在所有移动容器上，包括用于转移的容器。
• 对于临时使用的高流动性移动容器（例如，用于取样的容器），容器上的标签至少应包括危险图形和警告词。在这些情况下，完整的标签应位于容器使用点，并易于获取。
• 对于固定罐，标签至少应包括危险图形和警告词，并将固定罐视为运输的简单包装。在这些情况下，完整的标签应位于进入防泄漏池的地方，其尺寸应符合对超过500升容器的要求。
• 对于小容器，标签至少应符合GHS附件7示例8中包含的指南。

安全数据表（SDS）

• SDS的编制必须符合GHS附件4的规定。
• 化学品危险分类的数据应包含在SDS的相应部分。
• 不论来源，化学品的SDS必须用西班牙语呈现。制造商和进口商可以选择性地添加其他语言的翻译。
• SDS的版本号和发行日期应在UC上显示。此外，SDS应在化学品使用点可轻松获取。
• 制造商或进口商应免费提供SDS，优先以数字格式，并在每页清晰可见地包括化学品的名称，如同标签上使用的那样。

豁免条例

根据第1570号法令第3条第3.2款的规定，以下化学物质不在本最高法令的适用范围内：

a) 第1570号法令第3条第3.2款d)提到的无商业价值样品，是用于展示其特性而非在国内销售的样品，因此是用于上述测试或展示的少量。在现行关税制度下，这些相当于“商业价值微不足道的样品”。纯净化学物质不被视为无商业价值样品。

b) 第1570号法令第3条第3.2款e)提到的非故意化学反应产物，是由于事故或非故意接触环境因素（如空气、湿度、微生物、阳光或其他相关因素）而产生的。

c) 第1570号法令第3条第3.2款h)提到的杂质，当其未超过某一危险类别的截止值或浓度限制时，被视为杂质。

d) 第1570号法令第3条第3.2款h)提到的物品中含有的物质，在正常使用条件下不释放化学物质，不导致暴露于这些物质，并且不从物品中故意释放。

e) 第1570号法令第3条第3.2款k)、l)和m)指出的排除情况，不包括用作生产输入的化学物质。

注册截止日期

• 预期清单物质：在预期化学危害分类清单中的物质，需在一年内完成注册。
• 有差异的物质：如果物质在清单上但分类有差异，需在18个月内注册。
• 非有害或未列清单物质：对于非有害或未列入预期清单的物质，需在2年内注册。
• 新物质：对于RENASQ系统中未注册的新物质，需在3年内注册。

这项草案的提出标志着秘鲁在化学品管理方面迈出了重要步伐。通过这些规定，秘鲁旨在保护公众健康和环境安全，同时促进化学品行业的可持续发展。对于制造商和进口商而言，理解并遵守这些新规定是确保合规的关键。公众和相关利益方可在10月24日前提交对草案的意见和建议。

第1570号法令详情可通过化规通法规数据库进行免费查看：

• https://hgt.hfoushi.com/tools/rsdb/detail/dvcqeptoei9s
• https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/6701199/5817305-proyecto-decreto-supremo-y-proyecto-de-reglamento.pdf?v=1722350891
• https://busquedas.elperuano.pe/dispositivo/NL/2181948-2