美国EPA放弃2035年结束哺乳动物测试的计划，替代方法之路再遇波折

近日，美国EPA宣布放弃在2035年结束哺乳动物测试的计划，该计划引起了广泛争议。有人认为“动物测试是判断化学品安全性的金标准”，且体外试验缺乏生物复杂性以及人体生理模拟的局限性，因此不足以替代动物测试。但也有人认为，该决定会导致大家更倾向于选择动物测试方法，而这也背离了EPA计划的初衷。

在科学研究、药物开发、化学品安全评估等领域中科学家们会使用动物进行实验以评估某个产品或物质对健康和环境产生的潜在影响。而在某些动物测试中会将动物死亡作为测试结果的一部分，甚至在很多化学品安全测试中会要求半数致死量(LD50)，这无疑会造成大量动物痛苦死亡。为更好地保护动物福利，从健康毒理学角度来看，采用3R原则，即优化（Refinement）、减少（Reduction）和代替（Replacement）传统的动物实验，即动物试验替代方法，而这也是目前测试关注的重点。

EPA每年依赖数千动物的研究来评估农药的安全性，确定饮用水中化学品的危险水平，以及其他关键的毒性研究。这些工作大部分由大小鼠和兔子等哺乳动物完成。2016年对联邦《有毒物质控制法案》的修正案要求该机构远离动物实验，尽管在法规本身没有体现具体的截止日期。

之前EPA关于废除动物测试方法的计划

根据美国《有毒物质控制法案》(TSCA)规定，2019年，美国EPA提出减少动物测试的计划，该计划主要包括以下主要内容：

• 不再使用哺乳动物进行测试：EPA承诺到2035年会停止资助和开展任何与哺乳动物相关的试验研究。在此目标基础上，EPA提出一个中期目标，即2025年减少30%的哺乳动物测试研究。
• 推广使用非动物测试方法：EPA鼓励开发非动物测试方法，如“器官芯片”，计算机模拟、细胞培养技术和3D打印技术等，以减少对动物的依赖。

现行政策

EPA在2020年6月发布的减少动物使用的工作计划中提到了这两个截止日期，但在2021年12月的报告版本中它们消失了，有机构获得的一封内部机构电子邮件也提到了具体的目标日期被“剔除”。

瑞旭点评

EPA的2035年计划既是对科技创新的激励，也是对现有方法和标准的挑战。具体来说，动物测试昂贵且耗时，而每年用于实验的动物数量巨大，这会导致大量动物死亡。从人道主义的角度来看，采用非动物测试方法确实可以减少受试动物的死亡和痛苦，保障动物福利。EPA鼓励采用替代方法的提议也有利于技术创新与进步，减少实验成本和时间，从而提高实验结果和人类的相关性。但是，由于涉及的毒理学节点众多，有许多动物测试方法目前还没有可靠的替代方法来取代，非动物测试方法在技术和方法上也确实面临挑战。

目前来看，2025和2035的截止期均不复存在。 EPA表示虽然废除了2035年结束哺乳动物测试的计划，但是会继续朝着完全淘汰动物测试的方向而努力。随着替代方法和技术的不断发展，UC也相信非动物测试方法会替代动物测试。因此，淘汰动物测试并非取决于某个时间节点，而应是一个永久性承诺。