2023年11月30日,加拿大政府根据 1999 年加拿大环境保护法 (CEPA) 发布了一项战略通知,旨在积极推动减少、替代或改进脊椎动物实验在毒性测试中的使用。为此,加拿大政府根据第S-5号法案( 加强环境保护促进加拿大健康法案 )对CEPA进行了修订,承认在评估物质对人类健康和环境可能构成的风险时,有必要减少脊椎动物试验的使用,以下是该战略拟解决的关键要点:
确定新方法(NAMs)在CEPA化学品监管计划中的需求并确定优先次序:
- 提供一种危险识别方法,以指示人类、鱼类和野生动物因接触化学品而可能遭受的健康影响类型;
- 提供有关引起毒性作用所需的暴露水平的信息
- 提供有关化学品如何被吸收、分布、代谢和排泄的信息。
推动NAM研究和数据生成,以支持方法的开发、标准化和推广
加拿大环境部和卫生部将专注于培训、技术专长的提升以及息管理、技术、数据科学和研究实验室设备的基础设施扩展。通过继续与国际伙伴合作,他们可以在满足国内测试需求的同时,为全球开发和标准化核材料模拟结果的工作贡献力量。
促进协调、协作、沟通和参与
动物毒性测试在化学品监管中有着悠久的历史,加拿大政府承诺与加拿大居民和相关利益方清晰沟通NAM的新测试和评估策略,以促进科学、知识交流的透明性,并为国内和国际合作伙伴分享数据提供机会。加拿大政府还承诺,在减少或改进脊椎动物试验方面取得进展时,将进行公众咨询。
实施NAM以减少CEPA化学品监管计划中对脊椎动物毒性测试的依赖
当NAM可以证明能为保护人类健康或环境提供相关的有用的信息时,加拿大环境部和卫生部将继续灵活地接受替代数据以满足监管要求,包括通过更新框架和工具,指导和促进使用科学合理的替代方法来取代、减少或完善尽可能使用脊椎动物进行毒性测试。
背景
加拿大环境部和卫生部是负责根据CEPA评估和管理各种健康和环境风险,包括化学品风险。该法案是加拿大污染预防的主要立法框架,为一系列联邦环境和健康保护计划提供了立法基础。
该战略目前正处于为期60天的公众意见征询期,截止日期是2024年1月29日。