UC 中国生物化学农药登记

生物化学农药，是指同时满足下列两个条件的农药：

一是对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；

二是天然化合物，如果是人工合成的，其结构应与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）。

主要包括以下类别：

化学信息物质，是指由动植物分泌的，能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质。

天然植物生长调节剂，是指由植物或微生物产生的，对同种或不同种植物的生长发育（包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落的过程）具有抑制、刺激等作用或调节植物抗逆境（寒、热、旱、湿、风、病虫害）的化学物质。

天然昆虫生长调节剂，是指由昆虫产生的对昆虫生长过程具有抑制、刺激等作用的化学物质。

天然植物诱抗剂，是指能够诱导植物对有害生物侵染产生防卫反应，提高其抗性的天然源物质。

其他生物化学农药，是指除上述以外的其他满足生物化学农药定义的物质。

已登记的生物化学农药种类

登记的生物化学农药共38 余种有效成分，600多个登记，涉及到200多个生产企业。登记数量最多的产品是赤霉酸和氨基寡糖素。生物化学农药产量居前5个品种分别为赤霉酸、氨基寡糖素、芸苔素内酯、三十烷醇、14-羟基芸苔素甾醇，产量约占生物化学类农药的70%。

登记资料要求：

原药（母药）：

生物化学农药种类繁多，资料要求也不尽相同。

产品化学：产品性质不同，提供的资料也不同。

毒理学：

• 若任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上（含中等毒）的生态毒性，则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料，即应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。
• 在诱捕器（或载体）中使用的昆虫性信息素，减免原药（母药）的亚慢性经口毒性、致突变试验资料。

环境毒理学：仅需要提供4项试验。

制剂：

产品化学，毒理学，残留资料要求同一般化学农药。

药效资料：

药效试验中田间小区试验允许在一年内完成，化学信息物质类产品田间小区试验可用大区试验报告代替。

不需要提供抗性风险评估资料。

对于生物化学农药，防效应满足农业生产对靶标生物防治的需要，防效应根据药效特性进行综合评价，原则上应优于对照药剂或与对照药剂相当。

环境毒性：仅需要提供4项资料。

评审：

评审程序请参考农药登记页面。生物化学农药的登记产品，申请人提交加快登记审批书面申请，农业农村部农药检定所对符合“绿色通道”产品要求的，报全国农药登记评审委员会办公室核准。对符合“绿色通道”产品要求的，优先安排技术审查，并在保障质量和安全的前提下加快技术审查进程。

注意事项：

• 农用抗生素类农药在登记管理上与化学农药相同。
• 人工合成的生物化学农药按化学农药对待。
• 原则上不同意新农药登记母药，因物质特性、技术或安全登记原因不能申请原药的除外，如发酵或提取的生物化学农药，同意母药登记。
• 低毒(微毒)的化学信息物质、发酵的天然植物生长调节剂及多糖类农药可减免原药（母药）登记，但应提交以加工制剂的发酵液、提取液等完成的原药（母药）登记所需要的相关化学试验资料以及制剂完成的相关毒理、环境试验资料，以满足安全评价需要，其中氨基寡糖素、几丁聚糖、香菇多糖、低聚糖素、葡聚烯糖等可减免相应原药试验资料。